Мін економ розвитку і торгівлі відтермінувало маркування ліків за стандартами SI

Квітень 21 , 2020

Міністерство економічного розвитку і торгівлі відтермінувало введення обов’язкового маркування лікарських засобів за стандартами SI, ліки залишаться в обігу з затвердженим маркуванням.

Як повідомляє прес-служба Міністерства охорони здоров’я, відповідний наказ МЕРТ №1938 зареєстрований в Міністерстві юстиції.

“Відтерміновано введення в дію наказу МЕРТ. МОЗ веде переговори щодо доцільності поширення дії вимог наказу МЕРТ № 914 на сферу лікарських засобів”, – повідомила прес-служба Міністерства охорони здоров’я.

У відомстві зазначили, що державною мовою в Україні є українська, тому природно, що позначення одиниць виміру медикаментів і їх складових указані українською мовою.

“МОЗ вважає, що зміна мови написання міжнародних позначень одиниць вимірювання при маркуванні лікарських засобів, в тому числі дозування, недоцільна і може стати незрозумілою для пацієнтів”, – вважають в Міністерстві охорони здоров’я.

У відомстві зазначають, що позиція МОЗ не суперечить євроінтеграційному напряму, зокрема, – положенням статті 58 Угоди про асоціацію між Україною та Європейським Союзом.

“Міністерство економічного розвитку і торгівлі не є уповноваженим органом у сфері регулювання обігу ліків. Зараз ведуться переговори з метою вивести лікарські засоби зі сфери дії наказу МЕРТ №914”, – підкреслили в МОЗ.

Як повідомлялося, експерти побоювалися виникнення з 1 січня 2019 роки проблем із поставками лікарських засобів через вимоги Міністерства економічного розвитку і торгівлі (МЕРТ) використовувати маркування за стандартами Міжнародної системи одиниць (SI).

Наказ МЕРТ №914, який набрав чинності в 2016 році і передбачає використання SI, не поширювався на фармацевтичну сферу, проте його дія могла поширитися на лікзасоби в зв’язку з тим, що 28 лютого 2018 було визнано неконституційним закон “Про засади державної мовної політики”.

Разом з тим, після рішення Конституційного суду щодо мовного закону одна з фармацевтичних асоціацій отримала від МЕРТ відповідь на свій запит, згідно з яким дія цього наказу поширюється на фармсферу і з 1 січня 2019 року фармацевтичний ринок повинен застосовувати Міжнародну систему одиниць SI при маркуванні своєї продукції, наприклад, позначку mg замість мг тощо

АІ навчився знаходити хворобу Альцгеймера за 6 років до діагнозу
Використовуючи знімки звичайного сканування мозку, дослідники змогли навчити алгоритм визначати ранню стадію розвитку хвороби Альцгеймера – за 6 років до того, як такий же висновок дає традиційний медичний діагноз в клініці. Поки що ліки для відновлення когнітивних здібностей пацієнтів з деменцією відсутні, можна хіба що пом’якшувати симптоми. Але буквально в останні місяці почали з’являтися потенційні […]
Хижаки фарми
Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Pfizer і ряд інших великих компаній продовжать «полювання» на більш дрібних конкурентів в 2019 р. говориться в звіті, підготовленому аналітиками банку Credit Suisse. У 2018 року обсяг угод зі злиття / поглинання в біофармацевтичній галузі склав близько 114 млрд дол. Найбільшою стала операція з придбання японської фармкомпанією Takeda Pharmaceuticals британської компанії […]

Ми допомагаємо підготовувати всі необхідні документи для реєстрації ліків, медичних виробів, бадів, та косметологічних засобів

Завантажити PDF