Більше 3-х років надаємо послуги для компаній з:
- України
- Країн ЄС
- Країн Азії
- Країн MENA
- Країн Латинської Америки
Країни з якими ми вже працюємо: Україна, Німеччина, Словакія, Туреччина, Греція, Фінляндія, Республіка Білорусь, Йорданія, Пакистан, Індія, Китай, ОАЕ, Польща, Грузія.
За цей час написали більше 1375 звітів, з яких 95 % проходять регуляторні процедури без зауважень.
Наші експерти - це науковці з ступенем PhD в галузі фармакології, медицини, хімії, мікробіології.
Чим ми можемо бути корисні
Допомагаємо виводити на ринок нові продукти шляхом написання висококваліфікованих звітів
Лікарські засоби
БАДи
Вироби медичного призначення
Косметичні вироби
Звіти з якості, доклінічним та клінічним даним:
- Загальне резюме з якості
- Огляд з доклінічних та клінічних даних
- Резюме з доклінічних та клінічних даних
- Інструкція для медичного застосування
- Коротка характеристика лікарського засобу
Звіти з фармаконагляду:
- Регулярно оновлюваний звіт з безпеки (PSUR)
- Доповнення до клінічного огляду (АСО)
- План управління ризиками (RMP)
Ми допомагаємо підготовувати всі необхідні документи для реєстрації ліків, медичних виробів, бадів, та косметологічних засобів