Команда

CEO – Максим Римар

• Вища фармацевтична освіта, кандидат фармацевтичних наук.
• 12 років досвіду в фармацевтичній галузі, понад 30 публікацій в сфері контролю якості, стандартизації та розробки лікарських засобів. Знання законодавства з реєстрації, фармаконагляду, сертифікації виробництва. Організовує роботу компанії та відповідає за комунікацію з клієнатами.

Відділ регуляторних питань

Старший фахівець з регуляторних питань - Юлія Філенко

• Вища біотехнологічна освіта.
• Відповідальна за процеси реєстрації/ перереєстрації та внесення змін. Аналіз документації заявника на відповідність нормативним вимогам України, ЄС, FDA. Контроль етапів і термінів розробки ЛЗ, запланованих до реєстрації. Досвід роботи фармацевтичній галузі – понад 15 років (з них 5 років в системі забезпечення якості та 10 років в реєстрації).

Старший фахівець з сертифікації виробництва та регуляторних питань - Юлія Кручиненко

• Вища хіміко-фармацевтична освіта.
• Відповідальна за роботу щодо сертифікації фармацевтичного виробництва. Ведення регуляторних процедур: реєстрація, зміни. Понад 12 років досвіду роботи в сфері реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення, дієтичних добавок та визнання / сертифікації відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP. Знання регуляторного законодавства України, країн СНД та ЄАЕС.

Менеджер з регуляторних питань – Наталія Суртаєва

• Вища фармацевтична освіта.
• Відповідальна за супровід регуляторних процедур, формування та подачу реєстраційних досьє, вичитку та переклад реєстраційних документів. Досвід роботи в фармацевтичній галузі 10 років.

Відділ фармаконагляду

Старший фахівець з фармаконагляду – Олександра Чаленко

• Вища фармацевтична освіта.
• Відповідальність: Контактна особа відповідальна за фармаконагляд для іноземних заявників, організація та проведення навчання з фармаконагляду для клієнтів, розробка документації з фармаконагляду, супровід з проходженням аудитів від Державного експертного центру. Досвід роботи 8 років в фармаконагляді вітчизняних та іноземних фармацевтичних компаній.

Менеджер з фармаконагляду – Катерина Новосельська

• Вища фармацевтична освіта.
• Відповідальна за розробку звітів з фармаконагляду; моніторинг літератури щодо інформації з безпеки; розробку та внесення змін до інструкції для медичного застосування; підтримання системи фармаконагляду на належному рівні. Досвід роботи в фармації та фармаконагляді понад 5 років.