Найбільші в історії запуски ліків

Квітень 21 , 2020

John LaMattina Contributor, в Healthcare розповідає про новини зі світу ліків і наукових дослідженнь в фармацевтиці. Один із способів зрозуміти важливість нових ліків – оцінити, наскільки швидко їх прийняли на ринку. Це ключовий показник ще й тому, що високі продажі на старті зазвичай означають, що лікарський засіб і далі буде приносити пристойний дохід. Нещодавно Ліза Уркварт з EP Vantage склала список 16 найбільших запусків ліків в продаж, який цікавий не тільки з точки зору історії, а й в плані успішного виведення на ринок нових ліків в майбутньому.

Висновок №1. Епоха масових ліків вже пройшла

Були часи, коли успішність лікарського засобу залежала не стільки від його якості, скільки від розміру ринку і кількості людей з відповідним захворюванням. Саме тому ліки від серцево-судинних хвороб, депресії, діабету і артриту завжди впевнено лідирували. Вони коштували досить дешево ($ 2-5 за таблетку) і прописувалися мільйонам пацієнтів. Крім того, фармацевтичні компанії наймали цілі армії маркетологів для просування цих ліків серед лікарів, які виписували рецепти. Чим успішніше був запуск продажів, тим вище були шанси на те, що лікарський засіб зможе довгі роки приносити високий дохід.

Характерний приклад такого запуску – препарат «Ліпітор» («Аторвастатин») від Pfizer. Хоча це був тільки п’ятий за рахунком схвалений статин, висока ефективність «Ліпітор» в поєднанні із загальним зростанням популярності статинів серед мільйонів «сердечників» принесли компанії $ 1,54 млрд тільки в США (з урахуванням інфляції) за перші 12 місяців продажів. Але навіть такий рекорд протримався недовго – всього через 24 місяці той же Pfizer представив ліки від артриту «Целебрекс» ( «Целекоксиб»), яке за перший рік продажів принесло $ 2,30 млрд (з урахуванням інфляції).

Однак з моменту появи «Целебрексу ®» пройшло майже 20 років, і з тих пір жоден новий препарат для масового застосування не досяг позначки навіть в $ 1 млрд за перший рік продажів. Замість цього ми спостерігали зростання дорогих ліків для невеликих ринках.

Висновок №2. Майбутнє за дорогими ліками для невеликих ринків

Перші три місця в списку Уркварт зайняли препарати компанії Gilead від гепатиту C: «Харвоні» ( «Ледіпасвір») з вражаючими $ 10,67 млрд, «Совальді» ( «софосбувір») з $ 9,02 млрд і «Епклуса» ( «Велпатасвір» ) з $ 3,22 млрд. Їх лідерство обумовлено низкою факторів. По-перше, це відкладений попит на ліки від гепатиту C. По-друге, це початкова дорожнеча: рекомендовані роздрібні ціни на «Харвоні» і «Совальді» становили $ 94000 і $ 84000 відповідно. Важливо відзначити, що це були рекомендовані ціни, а в міру посилення конкуренції вони впали нижче $ 30000 в залежності від обумовлених з виробником умов.

Але препарати від гепатиту C – далеко не унікальний випадок. На шостому і восьмому місцях в списку найуспішніших ліків виявилися дорогі препарати для лікування розсіяного склерозу «Текфідера» ( «Діметілфумарат») від Biogen і «Окревус» ( «Окрелізумаб») від Roche, які за перші 12 місяців продажів зібрали $ 1,84 млрд і $ 1,68 млрд відповідно. Тут все аналогічно ситуації з гепатитом C: це дорогі ліки, розраховані всього на декількох мільйонів хворих у всьому світі. Те ж саме можна сказати і про нову хвилю ліків від раку. «Ібранса» («Палбоцікліб») від Pfizer для лікування раку молочної залози займає 13 місце з $ 1,16 млрд виручки в перший рік, а «Опдіво» («Ніволумаб») від BMS – 16 місце з $ 0,87 млрд.

Висновок №3. Подальший успіх не гарантований

Високі продажі в перший рік перестали бути запорукою успіху в майбутньому. Три препарати з першої десятки в списку Уркварт вже зникли з ринку, причому два з них – ліки від гепатиту C. У 2011 році Vertex представила «Інсівек» («телапревір») і за перший рік заробила на ньому $ 1,72 млрд. Через два роки J&J випустила «Олізіо» («Сімепревір»), виручивши від його продажів більш $ 2,0 млрд. на жаль, ці препарати поступалися по ефективності наступному поколінню ліків від гепатиту C, випущених Gilead і AbbVie (наприклад «Мавірете»). В результаті Vertex і J&J зняли з виробництва свої продукти в 2014 і 2018 роках відповідно.

На десятому місці в списку знаходиться «Віокс» («Рофекоксиб») – ліки від остеоартриту, які в підсумку було заборонено через негативний вплив на серцево-судинну систему. За іронією долі через схожий механізм дії (інгібування ферменту COX-2) проблеми «Віокса» вдарили і по «целебрекс», який лікарі стали рідше прописувати. Як наслідок, подальші продажі «Целебрексу» так і не змогли перевищити показники перших 12 місяців.

Висновок №4. Нові стимули для наукових досліджень

Поява в продажу дорогих ліків з виручкою в мільярди доларів для середньої і невеликої кількості пацієнтів серйозно вплинуло на напрямки наукових розробок в фармацевтичних компаніях по ряду причин. По-перше, клінічні дослідження препаратів для лікування рідкісних захворювань і таргетної терапії для лікування раку проводяться на набагато меншій вибірці, ніж для ліків при діабеті, серцево-судинних захворюваннях і т.ін. По-друге, для просування таких препаратів не потрібно багато вкладатися в маркетинг, тому що лікарі в будь-якому випадку будуть рідко їх прописувати. І нарешті, у цих ліків вигідне ціноутворення.

Щоб зрозуміти ситуацію, досить поглянути на пріоритети компаній в дослідженнях. Взяти, наприклад, Pfizer – компанію, яка завжди займалася антибіотиками, ліками при серцево-судинних захворюваннях і нейронауками. Зараз в центрі її уваги онкологія, імунологія, патології печінки, рідкісні захворювання і вакцини – словом, все найактуальніші сфери медицини, в яких поява ефективних препаратів виправдає їх високу вартість.

Звичайно, важко уявити собі, що якісь ліки в майбутньому потіснять «Харвоні» з першого місця в списку. Але, з огляду на недавні прориви в медицині, цілком можливо, що в найближчі роки список поповниться новими учасниками – і явно дорогими.

Хижаки фарми
Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Pfizer і ряд інших великих компаній продовжать «полювання» на більш дрібних конкурентів в 2019 р. говориться в звіті, підготовленому аналітиками банку Credit Suisse. У 2018 року обсяг угод зі злиття / поглинання в біофармацевтичній галузі склав близько 114 млрд дол. Найбільшою стала операція з придбання японської фармкомпанією Takeda Pharmaceuticals британської компанії […]
Триває активна робота над розробкою вакцин проти коронавірусу
  Станом на 2 грудня 2020 року 41 вакцина проти коронавірусу проходять першу фазу досліджень, 17 вакцин – другу фазу і 13 – третю фазу. 7 вакцин допущено до обмеженого використання. (https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html) Уряд Великобританії 2 грудня дозволив використання вакцини Pfizer/BioNTech. Вакцина буде доступна у Великобританії з наступного тижня. Наразі очікується дозвіл на використання в Сполучених Штатах […]

Ми допомагаємо підготовувати всі необхідні документи для реєстрації ліків, медичних виробів, бадів, та косметологічних засобів

Завантажити PDF