Более 3-х лет предоставляем услуги для для компаний с:
- Украины
- Стран ЕС
- Стран Азии
- Стран MENA
- Стран Латинской Америки
Страны с которыми мы уже работаем: Украина, Германия, Словакия, Турция, Греция, Финляндия, Республика Белорусь, Иордания, Пакистан, Индия, Китай, ОАЭ, Польша, Грузия.
За это время написали больше 1375, отчетов из которых 95% проходят регуляторные процедуры без замечаний.
Наши эксперты - это ученые со степенью PhD в области фармакологии, медицины, химии, микробиологии.
Чем мы можем быть полезны
Помогаем выводить на рынок новые продукты путем написания высококвалифицированных отчетов
Лекарственные средства
БАДы
Изделия медицинского назначения
Косметические изделия
Отчеты по качеству, доклиническим и клиническим данным:
- Общее резюме по качеству
- Обзор с доклинических и клинических данных
- Резюме с доклинических и клинических данных
- Инструкция по медицинскому применению
- Краткая характеристика лекарственного средства
Отчеты по фармаконадзору:
- Периодически обновляемый отчет по безопасности (PSUR)
- Дополнение к клиническому обзору (АСО)
- План управления рисками (RMP)
Мы помогаем подготавливать все необходимые документы для регистрации лекарств, медицинских изделий, БАДов, и косметологических средств